Светът месеци наред тръпне в очакване на откриване на чудотворната ваксина срещу COVID-19, която ще върне живота в добре познатия му вид. Но с приближаването на масовата имунизация започнаха да се надигат и гласове, питащи за безопасността на разработените и тествани с безпрецедентна скорост препарати. Британците първи одобриха на пазара да излезе продуктът на Pfizer/BionTech, а във вторник първите дози вече бяха инжектирани. Европейският съюз и САЩ обаче все още се бавят с одобрението. Регулаторната агенция за лекарства и продукти за здравеопазването (MHRA) на Обединеното кралство се възползва от правото, което всяка страна от ЕС има - при извънредни обстоятелства да даде временно разрешение, без да чака разрешението на Европейската агенция за лекарствата (ЕМА). Според MHRA нейни специалисти синхронно следят изработването и тестването на ваксината от юни насам. Или, както образно описа представител на регулатора, процесът е като изкачване на планина и "когато Pfizer/BionTech се обърнаха към нас, ние не започвахме тепърва да събираме експедиция, а вече бяхме на базовия лагер под върха". Остава само да се щурмува.
Как е в Европа
Как действат в САЩ
Ползите и капаните на "спешно разрешение"
