България допуска на своя територия чужденци срещу предоставяне на документ за завършена ваксинация срещу COVID-19 с продукти, за които няма одобрение нито от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), нито от Световната здравна организация. Министърът на здравеопазването Костадин Ангелов няколко пъти бе питан през последните седмици защо не се внася руската ваксина "Спутник V", например, и той никога не е давал по-конкретен отговор от това, че няма да се случи, докато за ефективността не се произнесе ЕМА, пише "Дневник". В последния работен ден преди празниците здравното министерство разпространи 4 заповеди, една от които е за това при какви условия ще става влизането в страната през май. В нея едно от тези условия е представянето на "документ за завършена ваксинационна схема срещу COVID-19", като трябва да са изминали 14 дни от последната доза. В приложение към заповедта на Ангелов се изброява кои ваксини се приемат от министерството за осигуряващи достатъчно защита срещу тежко разболяване или смърт от коронавируса. Сред тях са "Спутник V" на Националния център по епидемиология и микробиология "Гамалея", както и двете китайски ваксини на Sinopharm и Sinovac Biotech Ltd. Това означава, че министърът признава тези ваксини за достатъчно ефективни. Но за това няма решение нито на ЕМА, нито на СЗО. Въпреки това в заповедта те са поставени в колона, озаглавена "Търговско наименование на ваксината съгласно разрешението за употреба в ЕС/списъка на СЗО". Решение няма и на българския регулатор. На 27 април Маргарет Харис, говорителка на СЗО, каза на брифинг в Женева за "Спутник V", че организацията "сме още в изчакване, намираме се във фазата на ходове напред-назад, така че още не сме насрочвали среща за преглед" на клиничните данни. За китайската ваксина от СЗО заявиха, че решение може да имат в началото на май, най-рано до края на тази седмица. Справка в списъка с ваксини, които СЗО наблюдава, към 23 април за руската пише, че е в ход подаването на данни, но е нужна допълнителна информация с очаквани инспекции през април, май и юни 2021 г. За "Предполагаема дата за решение" е записано: "Ще бъде определена след предоставянето на всички данни и приключването на инспекциите". Най-новата информация на ЕМА за "Спутник V" е от 4 март 2021 г. и в нея е записано, че е започнала употребата на механизъм (rolling review) за събиране на информация веднага при появата й с цел по-бърза оценка на тази ваксина, когато за това бъде подадена молба. Не са посочени никакви дати и срокове. Искането за rolling review не идва от Русия и не е от създателя или производителя, а е на регистрираната в Бавария компания R-Pharm Germany GmbH. Тя е на милиардера Алексей Репик и според сп. "Форбс" е поделение на една от най-големите руски фармацевтични компании и една от получаващите най-големи държавни поръчки. В сряда здравната комисия в Народното събрания реши да се възложи на правителството "да предприеме всички необходими действия", за да осигури достъп до руска ваксина срещу COVID-19. Това решение трябва да се гласува в пленарна зала, но директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата Богдан Кирилов, който присъства на заседанието обясни на депутатите, че според законите в България не е позволено да се внасят лекарствени продукти, които не са одобрени централизирано от Европейската агенция по лекарствата. Няма как и да се прави самостоятелно проучване за спешно разрешение за употреба на профилактични медикаменти, каквито са ваксините. Министър Ангелов каза, че българският лекарствен регулатор няма капацитет да извърши оценка за безопасност и ефективност на ваксината. Въпреки това тя е включена в заповедта му от 29 април и обхваща не само ваксинираните със "Спутник V" граждани на Русия, но и на всички страни, където тя се поставя, включително Унгария и Турция. При тази ситуация не е ясно кой носи отговорност, ако се окаже, че чуждестранен гражданин с руска или китайска ваксина, се окаже разпространител на заразата. На пръв поглед това би трябвало да е министър Ангелов заради заповед с невярно съдържание и без мотиви защо е одобрил списък с ваксини без разрешение от ЕМА. За това, че България приема от 1 май руснаци с приключила ваксинация със "Спутник V", говори и Марияна Николова - министър на туризма и вицепремиер в оставка, в интервю за ТАСС. Агенцията цитира думите й, че "от 1 май Българи открива летния туристически сезон, в списъка с ваксини, одобрени от българското министерство на здравеопазването, е включена руската "Спутник V", което ще позволи на ваксинираните руснаци, както и на туристи от други държави, да представят документ за приключила ваксинация не по-рано от 14 дни преди преминаването на границата, свободно да влязат на територията на страната". Това не означава, че хиляди руснаци вече пристигат в България. Визовите центрове ще подновят работа в Русия от 5 май, а разговорите за възстановяване на редовните и чартърните полети между двете страни продължават.
