Руският президент Владимир Путин обяви регистрацията на първата в света ваксина срещу коронавирусна инфекция. Медикаментът е наречен Sputnik V, въпреки че няма никакви доказателства за ефикасността й. "Доколкото знам, тази сутрин за първи път в света е регистрирана ваксина срещу COVID-19", каза президентът. И допълни, че едната му дъщеря вече е ваксинирана и се чувства добре. "Знам, че ваксината е ефикасна, формира стабилен имунитет и, повтарям, е преминалa всички необходими проверки", добави руският лидер. По-рано шефът на Министерството на здравеопазването Михаил Мурашко заяви, че клиничните изпитвания на ваксината, разработени от Националния изследователски център (НИЦ) за епидемиология и микробиология „Н.Ф. Гамалей“, са приключили. Миналата седмица, Кирил Дмитриев, ръководител на Руския директен инвестиционен фонд, който финансира опитите, съобщи, че ваксината е подобие на препарата срещу Ебола, разработен преди пет години от института "Гамалей" и отслабена версия на по-рано разработена ваксина срещу MERS. Масовото й производство на препарата започне в близко бъдеще, каза още руският президент. Засега няма официални данни, публикувани от изследователите, и дългосрочните ефекти от ваксината остават неясни. Русия одобри Sputnik V преди да изпълни фаза три от клиничните изпитвания, която трябва да започне по-късно този месец. Вместо това са поставени под наблюдение първата група ваксинирани, която включва медицински лица, учители и хора от високо-рискови групи. В първите две фази участваха няколко десетки доброволци. По-рано фармацевтични компании в Русия призоваха министерството на здравеопазването да не бърза с регистрирането на ваксина за новия коронавирус. Този стремеж колкото се може по-бързо да бъде завършена работата по ваксина за COVID-19 е отживелица от т.нар. героична парадигма и в нея ролята на герои се отрежда на обикновените граждани на Русия, казват от Асоциацията за клинични изследвания (АОКИ). "Разработчиците направо заявяват, че искат на първо място да обхванат пенсионерите като рискова група. Но към днешна дата няма никакви данни за безопасността на ваксината на центъра "Гамалей" за възрастните, които често имат съпътстващи заболявания и нерядко са с отслабен имунитет", цитира РБК писмото на АОКИ. В работата на асоциацията участват фармацевтични гиганти като Bayer, AstraZeneca и Novartis. Тя напомня също, че се сертифицира конкретен продукт за крайния потребител, докато създателите на "Гам-Ковид-Вак" още не са изяснили какво е качеството и как ще произвеждат масово този препарат. "Героична парадигма" се нарича подход от ранните десетилетия в разработването на ваксини, когато често продуктите са тествани от самите учени върху собствените им тела. Съвременната медицина използва стандарти, намаляващи рисковете за хората и днес нито една етична комисия не би одобрила смелите експерименти на пионерите във ваксинирането, казват още от асоциацията. "Разработчикът смята, че има право да отстъпва от стандартите за тестване на лекарствени средства, а за съжаление ролята на герои в дадения случай се отрежда на онези , които изобщо не са планирали да я играят - обикновените граждани на Русия, принадлежащи към рисковите групи." Ненужно е форсирането на регистрацията и с мотивите, че така ще бъдат изпреварени другите страни и компании. Причината е, че няколко продукта вече са на трета фаза с участието на десетки хиляди хора и ускорената регистрация няма да направи Русия лидер в тази надпревара, обясняват от АОКИ.
