Първите две ваксини срещу COVID-19, чиито мащабни изпитания започнаха в САЩ, няма да бъдат изпробвани върху бременни жени и това повдига въпроса как тази уязвима част от населението по света ще бъде защитена от новия коронавирус, заявиха учени пред Ройтерс. "Модърна" и "Пфайзър" в партньорство с германската "БиоЕнТех" започнаха тази седмица отделни клинични изпитания, които използват нова и все още неодобрена генетична технология. И двете компании изискват отрицателен тест за бременност и декларация за използване на противозачатъчни средства от жените в детеродна възраст, които участват в изпитанията. Производителите казват, че първо искат да се уверят, че ваксините са безопасни и ефективни. В допълнение американските регулатори изискват от тях да извършват тестове върху бременни животни, преди ваксините да се изпробват при бременни жени, за да е сигурно, че няма да навредят на зародиша или да предизвикат аборт. Специалисти по медицинска етика, по ваксини и по майчино здраве от години твърдят, че бременните жени трябва да бъдат включвани на ранен етап в изпитанията на пандемични ваксини, за да не се налага да чакат твърде дълго за защита, след като се стигне до успешна ваксина. Дебатът не доведе до никакъв резултат при последните епидемии от ебола и зика, но стана актуален отново заради Ковид-19, тъй като изследванията показват, че бременните жени са изложени на увеличен риск от тежки инфекции от новия коронавирус. "Това е проблем, защото ако ваксините не са изпробвани при бременни жени, те вероятно няма да им бъдат предписвани или хората няма да се чувстват удобно да им ги предлагат", казва д-р Денис Джеймисън, завеждащ отделението по акушерство и гинекология в университетската болница Емъри в Атланта, Джорджия. Според данните от преброяването на населението от 2012 г., 75,4 милиона жени в САЩ са в детеродна възраст - от 15 г. до 50 г. Сега на бременните жени се препоръчват ваксини срещу грип и коклюш, както и някои други ваксини в зависимост от индивидуалното състояние, но нито една от тях не е тествана и доказано безопасна за бременни жени. "Имаме огромен брой жени в детеродна възраст, които потенциално може да забременеят и коя е най-безопасната ваксина за тях?", пита д-р Лари Кори, ваксинолог в онкологичния център Фред Хъчисън в Сиатъл, който участва в наблюдението на клиничните изпитания на ваксината на "Модърна" и на други производители съвместно с американските власти. Лекарите вероятно ще искат да се запознаят по-подробно със съвършено новата технология, използвана от "Модърна" и "Пфайзър" и да ги сравнят с тези, които вече са използвани при бременни. Различията само подчертават защо "се нуждаем от множество ваксини", за да се помогне на специфични групи от населението, казва Кори. "Джонсън енд Джонсън" също започнаха не толкова мащабно изследване на ваксина срещу COVID-19 тази седмица. Тя е разработена с технология, използвана за ваксината срещу ебола, която е била приложена на 1000 бременни жени в Демократична република Конго. В момента са в ход по-мащабни изпитания на въпросната ваксина. Главният научен ръководител д-р Пол Стофълс казва, че компанията от години провежда мащабни предклинични изпитания на ваксината срещу ебола, включително и върху бременни животни и "не вижда никакво затруднение" в това. Той казва, че фирмата в следващите няколко седмици ще реши дали да не включи бременни жени в клиничните изпитания на ваксината си срещу COVID-19, които се очаква да започнат през септември. "Санофи", чиято ваксина срещу коронавируса е разработена на платформата на пративогрипната ваксина, провежда репродуктивна токсикология върху животни, но резултатите от тестовете няма да са готови, преди компанията да навлезе в трета фаза на изпитанията на ваксината към края на годината. От компанията съобщиха, че обмислят да водят регистър на бременните, след като ваксината им бъде одобрена и започне да се прилага, за да следят въздействието й върху бременните жени, както са практикували с други ваксини досега. "Новавакс" и "АстраЗенека" отказаха коментар по темата. "Компаниите избягват да тестват каквото и да било върху бременни жени след 50-те и 60-те години, след като лекарство, използвано срещу гаденето по време на бременността, се оказа, че предизвиква множество увреждания на плода", казва д-р Флор Муньос, специалист по прилагане на ваксини при бременни в медицинския колеж Бейлор в Хюстън, Тексас. Тя също смята, че са нужни предварителни тестове върху бременни.