Johnson & Johnson съобщи в четвъртък, че са подали заявление до Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) с искане за разрешение за спешна употреба (EUA) за еднодозовата ваксина срещу COVID -19 - Janssen. Ако бъде одобрена, това ще бъде четвъртата ваксина срещу COVID-19 на американския пазар Изложението на компанията се основава на първокласни данни за ефикасност и безопасност от клинично изпитване Фаза 3, което показва, че изследваната еднодозова ваксина отговаря на всички първични и ключови вторични крайни точки. Компанията очаква да има на разположение продукт за доставка веднага след разрешение. „Днешното представяне за разрешение за спешна употреба на нашата ваксина срещу COVID-19 с една доза е основна стъпка към намаляване на тежестта на заболяванията за хората в световен мащаб и прекратяване на пандемията“, заяви д-р Пол Стофелс, заместник-председател и главен научен директор в Johnson & Johnson. „След разрешение на нашата изследвана ваксина срещу COVID-19 за спешна употреба, ние сме готови да започнем доставка. С нашето представяне пред FDA и текущите ни прегледи с други здравни органи по света, ние работим с голяма спешност, за да направим нашата ваксина достъпна за обществеността възможно най-бързо.“ Компанията е инициирала непрекъснати подавания с няколко здравни агенции извън САЩ и ще подаде заявление за разрешително за условно пускане на пазара (cMAA) до Европейската агенция по лекарствата през следващите седмици.
