Открийте ни и в

Коронавирусът

Moderna поиска одобрение на ваксината й срещу COVID-19 за най-малките деца

Moderna предостави данни на Агенцията по храните и лекарствата, за които се надява да докажат, че две инжекции с ниски дози могат да защитят бебета, малки деца и деца в предучилищна възраст

публикувано

на

Сн.: Архив

Moderna в четвъртък поиска от американските регулатори да разрешат ниски дози от тяхната ваксина срещу COVID-19 за деца под 6 години, дългоочакван ход към потенциално ваксиниране за милиони малки деца до лятото.

Разочарованите семейства чакат с нетърпение шанс да защитят най-малките деца, докато навсякъде около тях хората свалят маските и други предпазни мерки – въпреки че силно заразните мутанти на коронавируса продължават да се разпространяват.

Moderna предостави данни на Агенцията по храните и лекарствата, за които се надява да докажат, че две инжекции с ниски дози могат да защитят бебета, малки деца и деца в предучилищна възраст – макар и не толкова ефективно по време на скока на омикрон.

„Има важна неудовлетворена медицинска нужда тук с тези най-малки деца“, каза д-р Пол Бъртън, главен медицински директор на Moderna, пред Асошиейтед прес.  “Две ваксини в ниска доза ще ги защитят безопасно. Мисля, че е вероятно след време да им трябват допълнителни дози. Но ние работим върху това.”

“Модерна“ прави нова ваксина – срещу много COVID варианти

Сега само деца на възраст 5 или повече години могат да бъдат ваксинирани в САЩ, като се използва конкурентната ваксина на Pfizer, оставяйки 18 милиона по-малки деца незащитени.

Ваксината на Moderna не е единствената в надпреварата.

Очаква се Pfizer скоро да обяви дали три от неговите дори по-малки дози работят за най-малките деца, месеци след разочароващото откритие, че две дози не са достатъчно силни.

Независимо дали става дума за ваксини на една компания или и двете, ръководителят на ваксината на FDA д-р Питър Маркс каза, че агенцията „ще се работи бързо, без да жертва нашите стандарти“ при вземането на решение дали дозите с малки размери са безопасни и ефективни.

Докато въпросите се въртят около това какво отнема толкова време, Маркс многозначително каза на законодателите тази седмица, че FDA не може да оцени продукт, докато производителят не завърши приложението му. FDA ще обсъди публично доказателствата със своите научни съветници, преди да вземе решение.

„Изключително важно е да имаме правилната оценка, така че родителите да имат доверие във всички ваксини, които разрешаваме“, каза Маркс пред комисия на Сената.

Ако FDA разреши ваксинациите за най-малките, центровете за контрол и превенция на заболяванията ще трябва да препоръчат кой има нужда от тях – всички деца или само тези с по-висок риск от COVID-19.

BG VOICE - вече и в Instagram, последвайте ни.
За още новини харесайте и страницата ни във Facebook ТУК

Най-четено