Фармацевтичната компания Pfizer ще поиска от Администрацията по храните и лекарства в САЩ пълно одобрение на своята ваксина срещу коронавируса. От декември препаратът се разпространява в САЩ, след като получи разрешение за „спеша употреба“, което е отделен регулаторен статут, запазен за извънредни ситуации, като пандемия. Pfizer е първият производител на ваксини срещу COVID, който иска пълно одобрение на своя продукт в САЩ и вероятно ще отнеме няколко месеца, докато FDA прегледа всички данни и вземе подобно решение.
Pfizer вярва, че разполага с достатъчно данни за ефективност и безопасност, за да отговори на строгите изисквания за безопасност, за да получи лиценз за биологичните продукти. Трябва да бъдат представени данни за най-малко шест месеца за безопасността на ваксините. Специалистите по имунизацията смятат, че ако е имало проблем с ваксините, то той е щял да възникне до 2 месеца след инжектирането. „Гордеем се с огромния напредък, който постигнахме от декември в доставките на ваксини за милиони американци, в сътрудничество с правителството на САЩ“, заяви в петък Алберт Бурла, председател и главен изпълнителен директор на Pfizer. Pfizer са доставили повече от 170 милиона дози в САЩ. В САЩ спешно разрешение за употреба беше издадено за ваксините на Moderna и Johnson & Johnson. Moderna също ще поиска ваксината й да бъде напълно одобрена в САЩ по-късно през май.
