Открийте ни и в

Коронавирусът

„Sputnik V“ вероятно няма да бъде одобрен от ЕС до края на годината

Резултатите от проучванията във „Фаза 3“ показаха, че руската ваксина има почти 92% ефективност

публикувано

на

Сн.: АП/БТА

Лекарственият регулаторен орган на ЕС е малко вероятно да одобри руската ваксина срещу коронавирус „Sputnik V“ поне до първото тримесечие на 2022 г., съобщи източник запознат с въпроса, пожелал анонимност пред Ройтерс. 

Причината за това са липсващи данни, нужни за одобрението на препарата. 

„Решение на EMA до края на годината вече е абсолютно невъзможно“, каза източникът, позовавайки се на Европейската агенция по лекарствата.

Ефектът на Sputnik V - как руската ваксина инжектира с раздори ЕС

Ако необходимите данни бъдат получени до края на ноември, „регулаторът може да вземе решение през първото тримесечие на следващата година“, каза още той.

ЕМА стартира официалния преглед на руската ваксина през март и  се очакваше да вземе решение през май или юни, за това дали да одобри използването на „Sputnik V“ в рамките на единния блок.

Резултатите от проучванията във „Фаза 3“, публикувани още през февруари в медицинското издание The Lancet, показаха, че руската ваксина има почти 92% ефективност. На по-късен етап Русия заяви, че „Sputnik V“ е с около 83% ефективност срещу по-заразния Делта вариант на COVID-19.

Ваксината Sputnik V е ефективна на 91%, съобщават руски учени

Ваксината се използва широко в Русия и е одобрена за употреба в повече от 70 други държави. Източникът на Ройтерс посочи, че няма причина за съмнение в нейната ефективност или безопасност.

Институтът „Гамалея“, който се контролира от руското министерство на здравеопазването, разработи ваксината и наблюдава нейните клинични изпитвания, докато Руският фонд за директни инвестиции (RDIF) отговаря за предоставянето на „Sputnik V“ в чужбина.

От RDIF и руското здравно министерство на този етап отказват да коментира информацията на Ройтерс.

Започват клинични изпитания на комбинирана ваксина от "AstraZeneca" и "Sputnik V"

От EMA съобщиха, че ваксината остава в процес на текущ непрекъснат преглед, докато не бъдат налични достатъчно доказателства за официално заявление за разрешението й за употреба.

„ЕМА ще бъде в по-добра позиция да коментира възможните срокове за разрешаване на „Sputnik V“, след като в агенцията бъде подадено заявление за разрешение за употреба“, се казва още в съобщението.

На 9 септември тя заяви, че чака повече данни за „Sputnik V“, преди да успее да извърши своя преглед.

Der Spiegel: 4 загадъчни жертви при изпитанията на „Sputnik V”, десетки са изчезнали

„EMA поиска по-пълно досие за производството, подробности за това как се произвежда ваксината. Когато имат това досие, те също ще могат да разберат къде да поискат проверки“, каза източникът.

Тези подробности засягат както производството на активната съставка на ваксината, така и бутилирането на крайния продукт, посочи източникът.

Бавният темп на одобрение представлява последен удар върху Москва, която се надяваше, че подкрепата на европейския лекарствен регулатор ще й позволи да се конкурира с ваксините, произведени от американските производители на лекарства Pfizer и Moderna, които станаха доминиращи на световния пазар.

Производителите на руската ваксина посочиха пред Ройтерс, че са имали трудности при производството на втората доза от ваксината, което възпрепятства усилията за увеличаване на производството й у дома.

Одобрението на ЕС също така би било голямо облекчение за руснаците, които искат да пътуват до съюза, тъй като той признава само ваксини, разрешени от EMA или от Световната здравна организация.

Прегледът на руската ваксина от СЗО като част от процеса за включване й в програмата на Световната здравна организация за снабдяване на по-бедните държави също среща проблеми.

През юли Ройтерс съобщи, че разработчиците на „Sputnik V“ многократно не са предоставяли данни, които регулаторите считат за стандартни изисквания в процеса на одобрение на дадена ваксина.

В началото на октомври от Световната здравна организация заявиха, че процесът на включване в списъка на руската ваксина е в процес на изчакване, но процесът ще бъде подновен „съвсем скоро“.

 

BG VOICE - вече и в Instagram, последвайте ни.
За още новини харесайте и страницата ни във Facebook ТУК

⇩ Коментирайте ⇩

Най-четено

България

Близо 1000 заразени и 36 починали в България за ден от COVID

През последните 24 часа са регистрирани 2871 излекувани

публикувано

на

от

Виж цялата статия

985, с 1304 случая по-малко от в петък, са новодиагностицираните с COVID-19 лица в България за изминалите 24 часа. Това са 5,1% от тестваните. За последното денонощие са направени общо 19 316 теста, 2977 от които PCR, а 16 339 – антигенни. Това сочат данните в Националната информационна система.

702 454 са общо случаите на новия коронавирус, потвърдени в България към момента. 573 112 са излекуваните лица. През последните 24 часа са регистрирани 2871 от тях.

Починалите лица, при които е била потвърдена коронавирусна инфекция, са 28 805 – 36 са починали в последното денонощие.

BG VOICE - вече и в Instagram, последвайте ни. За още новини харесайте и страницата ни във Facebook ТУК
Продължете по-нататък

Коронавирусът

Рио де Жанейро отменя новогодишните тържества

Други бразилски градове, включително Сао Пауло и Салвадор, също отмениха новогодишните тържества поради опасения, свързани с варианта „Омикрон“

публикувано

на

от

Виж цялата статия

Рио де Жанейро обяви, че отменя новогодишните тържества поради опасенията, свързани с COVID-19.

Кметът на града Едуарду Паеш обяви решението в социалните медии.

По-рано Паеш беше обещал да проведе най-голямото новогодишно празненство в историята, с много фойерверки и представления на десетина сцени в града.

Кметът добави, че още не е взето решение за карнавала в Рио, който се провежда през март. На ежегодното представление на плажа Копакабана в миналото се събираха над един милион местни жители и туристи.

Други бразилски градове, включително Сао Пауло и Салвадор, също отмениха новогодишните тържества поради опасения, свързани с варианта „Омикрон“. Засега министерството на здравеопазването е потвърдило пет случая на новия вариант в Бразилия.

BG VOICE - вече и в Instagram, последвайте ни. За още новини харесайте и страницата ни във Facebook ТУК
Продължете по-нататък

Коронавирусът

Виена скочи срещу COVID мерките

С транспаранти, знамена и барабани антиваксерите са скандирали лозунги срещу правителствената политика

публикувано

на

от

Виж цялата статия

В събота по данни на полицията във Виена срещу правителствените мерки за овладяване на пандемичната вълна са демонстрирали над 40 000 души. На моменти поведението на някои групи е било доста агресивно, стигнало се е до поваляне на железните заграждения и до арести.

Мобилизирани са били около 1200 полицаи. По думите на полицията положението е било много динамично и арестите са извършени поради опасност от съпротива срещу държавната власт. Групи от демонстранти са хвърляли пиротехнически предмети, в отговор полицаите са употребили лют спрей.

В центъра на града се е състояла и сравнително по-малобройна демонстрация на привърженици на мерките. Полицията е предотвратила възможността двата потока да се срещнат, за да бъдат избегнати евентуални сблъсъци.

"Това е същата болест": Швеция няма да променя COVID мерките заради Омикрон

С транспаранти, знамена и барабани антиваксерите са скандирали лозунги срещу правителствената политика, по предположение на полицията за участие са пристигнали и много групи от провинциите.

И виенската полиция е била подкрепена от колеги, пристигнали от цяла Австрия. Въпреки полицейските контроли за спазване на дистанция и носене на маски, малцина от демонстрантите са се придържали към изискванията.

По данни на полицията от началото на локдауна и след обявяване на задължителната имунизация в социалните мрежи нееднократно се отправят призиви за акции в болничните заведения. Досега няма особени прояви с изключение на миналата седмица, когато пред университетската клиника в Залцбург е бил освиркван медицинският персонал.

Министерството на вътрешните работи е наредило засилена охрана на болничните заведения. Днес виенските болници бяха под особена охрана. „Както при други големи демонстрации особено са охранявани критичните инфраструктури, за да не се стигне до повреди“, заяви за Радио Виена говорител на полицията.

BG VOICE - вече и в Instagram, последвайте ни. За още новини харесайте и страницата ни във Facebook ТУК
Продължете по-нататък
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА